先瑞达医疗子公司获药监局批准冠脉球囊扩张导管
发布时间：2025-08-07 05:20:08点击量：
8月4日，先瑞达医疗（06669）发布公告，宣布其子公司获得中国国家药品监督管理局对西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管ACOARTCANNA®的注册批准。
该产品适用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。临床试验结果显示，使用ACOARTCANNA®的试验组在术后9个月的靶病变分支血管直径狭窄率（DS）为30.52%，而对照组使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊的DS为33.46%，两组数据无统计学差异。
公司表示，将适时在中国开展营销活动，但最终未必能成功营销ACOARTCANNA®，提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时需审慎行事。
