先瑞达医疗：西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管注册申请获批准

　　先瑞达医疗公告，公司西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管ACOART CANNA 的注册申请于2025年7月31日获中国国家药品监督管理局批准。该产品用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。临床试验结果表明，术后9个月的血管造影显示的靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%，与对照组的33.46%无统计学差异，且未呈现出异常风险及事件。

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